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压缩空气的标准& i9 v# Y4 M# V2 \3 U% @
在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标:! Q2 u; H! W# p" V9 w/ x
———干湿程度用露点表示;
5 Z5 J4 }+ A- v& {" Z+ h———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;" I: @- i& O* g% l" d$ c( u
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。! v8 N, ]1 p3 i7 c
以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):/ }# o0 c. [$ Z
①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到
0 e# S# n! ~; x6 N& V# o1 级:-70℃;) X$ [1 H% N9 ]2 z6 b# |' a" t
2 级:-40℃;# I9 h# {. F {: r- k! t, U
3 级:-20℃;
8 E7 T6 L) J3 d0 t2 h5 E+ r' n4 级:+2℃。7 _: ~9 \( J: o# m6 h
②残余含尘量———通过过滤器来达到! \9 H; \4 U+ P6 P
1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);. G: ]7 N' k$ |
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);# t: k" Q0 @ }0 V
3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);/ V0 X; D u+ Y2 m* ~
4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。
: b0 A( P( Z$ H! b. r% T; T③残余含油量———通过过滤器来达到# v+ N/ ?% _: S5 B" |
1 级:0.01mg/m3;
2 f& t: ?0 {2 e1 N; X/ d2 级:0.1 mg/m3;
) [. [: }. m: h/ V) f M3 级:1.0 mg/m3;
0 f7 [& U/ U# c; S1 q4 级:5.0 mg/m3。+ G3 s, _7 S6 p/ b* u9 d4 X
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量
) @. _2 l: y2 K# Z要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。
! q0 r( k' ^+ e5 y6 G一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-13 q1 V1 x4 U1 o/ C/ C- g! T( H
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。
* X2 q! f1 D4 p, X0 s至于微生物就看你药品的生产环境的要求了 一立方空气是1.29Kg |