压缩空气的标准

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压缩空气的标准
; ]# Z: t+ X; U7 a5 U5 u5 t在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3 个方面的指标：
- i) E8 i1 K- b1 E———干湿程度用露点表示；
4 {) C: p) @% X9 x———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；
$ I6 V. A- Z, J9 Z! s& Y———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。
7 `1 X0 u1 E. H4 U7 u以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：
6 F9 L% l: Z9 t" l1 c①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到
) }6 J8 u  r5 r0 F1 级：-70℃；
6 W$ P" K% ]/ G, u6 B# |2 级：-40℃；
. V0 @4 t: C  J4 R3 级：-20℃；
. r( v/ d0 }# u, g4 级：＋2℃。
* V: U5 K# M/ n9 R4 L! p  |②残余含尘量———通过过滤器来达到
' t' [- J- |1 I% y# v0 D9 u1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；
& [6 K# G0 }! q2 i0 i& A( u( ]2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）；
( f# L' C" X4 c, u; m) N9 A! u3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）；
4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。
. l6 W# q, L3 ^  @+ D8 M2 P) f③残余含油量———通过过滤器来达到
1 [9 p! |$ @9 L9 O) h1 级：0.01mg/m3；
* t& P# S2 ?" z2 级：0.1 mg/m3；
- Q! `+ P! O( e1 s3 级：1.0 mg/m3；
1 @9 \$ [# z1 b" _, Q% B4 级：5.0 mg/m3。
! u. v3 Y  @& u+ @; D& M+ k$ d# B因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量
要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。
' P+ s4 k% y# u. t# f$ o7 I一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1
( I  l9 o8 D* {2 W! ^' U; b款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。
1 a2 Y5 R# H. ?& t至于微生物就看你药品的生产环境的要求了

一立方空气是1.29Kg

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请见附件现在2008版的都已经出来了，91版的就不使用了。附件：GB_T 13277,1-2008压缩空气污染物净化等级.rar(390K)下载次数：6

土著

非常感谢分享

chenyu1399

学习了。多谢。

ysh19860226

为什么 附件下载不了