[行业发展] 压缩空气的标准

[复制链接]

ygp08

24 主题	0 好友	727 积分

高中生

Rank: 4

威望: 1 点
经验: 240 点
积分: 727
帖子: 150

发消息

电梯直达

1楼

发表于 2010-6-29 14:28 |只看该作者 |倒序浏览

压缩空气的标准8 v1 h: ~. E* O7 J7 F7 X$ |
在药品生产中一般采用两种压缩空气，一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统，这些仪器和机器不与产品存在的环境接触；另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质，包括3 个方面的指标：
& w  ~; a4 X! |$ C4 S———干湿程度用露点表示；) m% d: O# {, l1 Q. `9 e& o2 W
———含尘量用尘埃粒径和浓度表示；) ^1 z' O: y" q* d5 ^" x" n$ q
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。
6 f% S1 Q# m- Z1 k( E6 E, \0 Q以上三方面的质量标准与质量等级规定如下（ISO8573.1）：
1 z( R$ O% l2 N6 @①压力露点（即干湿程度）———可通过干燥器来达到
) k; T6 |/ c4 y) y5 u/ b( z* J1 级：-70℃；
$ w" [9 s2 F/ P7 |2 级：-40℃；
+ B3 W! N3 E6 s2 ]. V3 级：-20℃；
1 o# s5 }, ^" v% i4 级：＋2℃。- h4 ~& f* ^. ]  r' [$ Y+ Z
②残余含尘量———通过过滤器来达到
3 W  t, d: ]! d6 y( x8 l% ^* Y! m1 级：0.1mg/m3（对应粒径为0.1um）；
5 _$ l" n$ {$ T0 r' n; B2 级：1.0 mg/m3（对应粒径为1.0um）；* [" k+ b9 ]; n- n1 S4 k% _# u
3 级：5.0 mg/m3（对应粒径为5.0um）；
/ g: `4 e8 _2 ~& O) Z( {* {' Q6 V4 级：40.0mg/m3（对应粒径为40.0um）。8 A6 n# X6 Z" n
③残余含油量———通过过滤器来达到1 u+ s( C; V' i/ a
1 级：0.01mg/m3；8 S$ f5 ?- A, y* [5 d- P" H
2 级：0.1 mg/m3；0 U8 h- s( O# b: s& \% m1 X
3 级：1.0 mg/m3；/ w: o" X  Z2 g) p$ U/ q
4 级：5.0 mg/m3。- e' @* O7 j9 v5 `; O# n. @3 F
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小，所以应该避免过高的质量
0 R3 D- _3 W- |% l/ t# K; C要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用，因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障，并可避免废品发生及生产停顿。# [* ~% d6 b2 _2 ]6 Y& p$ w
一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1% b5 v+ [# g& O# T
款的要求，即露点-40℃，固体颗粒粒径≤0.1um，含油量≤0.01mg/ m3。, S2 d5 T0 n' E# S7 m
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了