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[经典案例] 吸附式干燥机在制药行业的应用

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发表于 2016-9-6 11:35 |只看该作者 |倒序浏览
  制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。; i' H7 Z( w$ Z% y+ u3 X# W4 M; |

5 @1 g' s$ O8 x- b- B  因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理:必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证,制剂用气如干燥、压料等用气,必须要控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,处理不控制生物粒子,不要求无气味外,其他控制项目和制剂用气相同。) {7 i+ N* \: ]2 L4 U0 j! A$ q6 s% E

1 c% [7 i- ~3 P4 L) ~  制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
& _% f( \" X7 F/ ?; V( o5 w1 Q  V  g- ]0 L2 P( w
  1、由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。0 B* Y5 H# {3 \% I1 K7 \& f
* ]2 O. Y- ?9 ^8 {& w
  2、为防止在管道出现冷凝水,空气要使用吸附式干燥机等干燥设备除湿处理。% p$ L$ h9 H6 }' N# i  \

+ }+ h* [7 h# z  在制药工业中,药液的搅拌设备、抗生素发酵工具、胶囊填充设备、各种气动灌装设备及传输、混合、搅拌原料等工艺都需要压缩空气的参与才能完成。制药企业与其他企业不同,对压缩空气品质的要求非常高,假如压缩空气质量问题没有得到严格控制,压缩空气中的污染物和水份会随着生产设备进入到药品中,对生产造成不良后果。    吸附式干燥机是对压缩空气进行干燥的专用设备,在市场中,压缩空气干燥设备的种类和品牌不少,这为广大制药企业在选购干燥设备时造成了很大的困扰。
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