- 在线时间
- 92 小时
- 经验
- 1290 点
- 威望
- 26 点
- 压缩币
- 19 ¥
- 最后登录
- 2019-4-26
- 注册时间
- 2008-4-4
- 帖子
- 551
- 精华
- 1
- 积分
- 4975
- 阅读权限
- 120
- UID
- 20142
  
- 威望
- 26 点
- 经验
- 1290 点
- 积分
- 4975
- 帖子
- 551
|
压缩空气的标准- K2 n! v& s4 M3 Q; q
' u: J3 H1 Q) j9 C* j在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标:7 ]; I8 ?# v; ?- g9 I
———干湿程度用露点表示;
: n! D, A- [7 n+ v1 X$ m% Q& _———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;
/ e6 w4 J6 ^5 h2 f0 r5 ]———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。4 ?% C" e- Q" E- E: P0 |
以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):
) }' O! t* M& k) g8 F) Y①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到7 x8 A" v' G6 {' t( P( \3 ?
1 级:-70℃;
' C {" T. a! V; y" P$ R/ t: |2 级:-40℃;4 S9 P( Z' J3 O* `* _
3 级:-20℃; z [( d" a, W) _# x6 D# h. C
4 级:+2℃。
) E- s# C% A s. U8 T8 i. r+ b" }. Q* m3 Q②残余含尘量———通过过滤器来达到
0 Q9 Z* T' _& C) r5 A1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);# N! d) k& t, O& g# q: U* K6 D
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);; o- b3 V! k9 i
3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);
' E9 o2 i8 _$ c: \; K* ?4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。
/ @- Z: E$ g6 y: q) t③残余含油量———通过过滤器来达到- @0 D) }, g C$ Z( N
1 级:0.01mg/m3;" ^' [0 V: }1 y, w
2 级:0.1 mg/m3;4 k* H) ^& t; i& T$ b
3 级:1.0 mg/m3;: v5 m- q, ~" L6 H+ H" ~4 K
4 级:5.0 mg/m3。3 a% ^2 X; ?; Y5 [! q2 M* Q
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量
/ l, F q$ R" p1 F; O1 j# S$ Q要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。
" m3 m: r7 k3 U h) O一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1* ~0 d4 D7 H# U# R" Z& k, m; Y4 ?( C- ]
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。& q1 A1 G( ]) A. O6 J
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了 |
-
总评分: 经验 + 10
查看全部评分
|