- 在线时间
- 93 小时
- 经验
- 1300 点
- 威望
- 26 点
- 压缩币
- 19 ¥
- 最后登录
- 2026-5-26
- 注册时间
- 2008-4-4
- 帖子
- 551
- 精华
- 1
- 积分
- 4985
- 阅读权限
- 120
- UID
- 20142
  
- 威望
- 26 点
- 经验
- 1300 点
- 积分
- 4985
- 帖子
- 551
|
压缩空气的标准
2 o8 d, b( P9 @- t& ]9 I9 r0 d1 r" {* X5 E& W" V7 K: k
在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标:: t! t3 T* f0 b5 z: G( C7 W
———干湿程度用露点表示;
- q7 Z% j+ k6 j/ ~5 K6 o9 f———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;( r2 M& ]& Z. X6 H0 ~0 ?
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。2 K' j! X* q9 ~* x) {- i& M' w
以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):
7 x* T7 W* O& z. F6 S$ P! j①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到: d E9 X" I" j3 [ \9 u( Q* u+ E
1 级:-70℃;9 V6 J6 A2 X3 I6 V- [
2 级:-40℃;' H8 I1 l8 O) L: f, ]
3 级:-20℃;
& i9 ]/ U1 d) Y4 J7 @4 级:+2℃。3 r3 V* X7 y/ d0 @
②残余含尘量———通过过滤器来达到
. X& X" z' C! t1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);* Y- E* Y1 N& l
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);
7 O M9 T0 |- k4 v9 y7 l3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);
$ k' ?: `1 [1 z3 h: N4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。 c( |, K/ t3 l. }% o" ?' v
③残余含油量———通过过滤器来达到8 V. X) _0 g1 K# [ g5 ]- Z
1 级:0.01mg/m3;$ _. C$ j! {3 m
2 级:0.1 mg/m3;
8 J4 } U* i4 g3 c. T& X9 i3 级:1.0 mg/m3;4 y" @2 H: N* u: Y) `" h
4 级:5.0 mg/m3。& g# n6 R# a% ]. n9 P# D
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量
: w3 M* U! `) I; w7 T$ O/ ?/ l5 C要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。. d% Q2 i/ v6 r( w5 g0 s& V% N
一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1: A" A$ ]( `% g, ~- G/ i
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。2 T4 ?( _7 ^ R/ o; w! H
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了 |
-
总评分: 经验 + 10
查看全部评分
|