- 在线时间
- 172 小时
- 经验
- 4405 点
- 威望
- 2 点
- 压缩币
- 8 ¥
- 最后登录
- 2020-9-17
- 注册时间
- 2014-10-21
- 帖子
- 280
- 精华
- 0
- 积分
- 5237
- 阅读权限
- 200
- UID
- 459770
   
- 威望
- 2 点
- 经验
- 4405 点
- 积分
- 5237
- 帖子
- 280
|
制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。/ s& Y" |$ H4 e0 x( B
* ]- J. v/ J! E/ T! E6 I8 ~ 因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理:必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查以及对真正100%无油压缩空气的Class0无油的认证,制剂用气如干燥、压料等用气,必须要控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,处理不控制生物粒子,不要求无气味外,其他控制项目和制剂用气相同。
) V2 o9 C5 \& `1 f# G, c2 t4 L5 g
制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
3 {/ j5 {5 @0 S$ V
" X2 X* ~ e, m: `% O( F* r9 r0 C# u 1、由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。1 C7 H2 @9 V- O6 y) o
% h7 F! h' q! s% w
2、为防止在管道出现冷凝水,空气要使用吸附式干燥机等干燥设备除湿处理。4 p6 E! A: E! I" |
5 \1 {# {) k) e, k) D( {( R
在制药工业中,药液的搅拌设备、抗生素发酵工具、胶囊填充设备、各种气动灌装设备及传输、混合、搅拌原料等工艺都需要压缩空气的参与才能完成。制药企业与其他企业不同,对压缩空气品质的要求非常高,假如压缩空气质量问题没有得到严格控制,压缩空气中的污染物和水份会随着生产设备进入到药品中,对生产造成不良后果。 吸附式干燥机是对压缩空气进行干燥的专用设备,在市场中,压缩空气干燥设备的种类和品牌不少,这为广大制药企业在选购干燥设备时造成了很大的困扰。 |
|