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压缩空气的标准, U8 y0 v" U" _" @2 `% I; t% G8 [
在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标:
$ P* [( f" ~) h$ L: h———干湿程度用露点表示;
) n; Y; D+ X6 n% ~———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;8 e1 W% e8 q5 \9 _# |
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。
+ G1 Z/ }0 F* S+ A! A( c以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):
0 ]: z5 F* V1 W; k `①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到5 ?' x# D Z) F" F
1 级:-70℃;
8 I% a7 W" `; p* c! F( g6 L8 [$ e3 A2 级:-40℃;
0 Q' P1 N) K% k" r1 C3 级:-20℃;
8 t' t4 ]5 ^; j1 V: d: I9 }4 级:+2℃。
3 c4 o4 i' C% C2 p! `, Z* `②残余含尘量———通过过滤器来达到; t4 b4 i2 u# D k+ C# M4 h, ]) j. ~
1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);) \! I a# a/ `9 A, {& s) u* a
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);+ f( {& `/ X5 n: x( E# B
3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);/ i2 ~9 A/ j- H. h* a: l/ a. s3 E
4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。; s" `8 j7 ]+ ?$ O" K
③残余含油量———通过过滤器来达到
0 T5 Q( S) X! w0 [1 级:0.01mg/m3;
: V7 n+ K' v& W2 级:0.1 mg/m3;8 E+ Q7 i! N5 j- w/ N
3 级:1.0 mg/m3;
5 G7 K7 q, A2 L1 S9 O ?9 m6 L l4 级:5.0 mg/m3。7 Z( Z. \2 N) e" d
因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量2 Z% Y0 t# G- v7 u
要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。0 M. o" A9 x2 {
一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-14 f2 [) s/ z/ e* c7 o; x% C0 O1 ~
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。) P' q# V; U: y2 o' o
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了 一立方空气是1.29Kg |