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压缩空气的标准7 Y E3 Q t3 @! B3 C/ s; Z! c
在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标: D) W# f9 o3 @4 N6 b" g' N, @
———干湿程度用露点表示;
# @* ~9 {! q$ c! x& a———含尘量用尘埃粒径和浓度表示;2 r6 { {& r+ Y! C; ~' K
———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。
, r' R- @- Y* [) S' u) `9 `以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1):
) `' ^! e6 V( Q0 e, S% t1 I①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到
6 [* E$ e' l" P" W7 k0 \5 i2 r6 ]1 级:-70℃;
3 M: z) w( C( ~; G. C6 D6 U* _2 b2 级:-40℃;8 C& i- Z: X Y+ M0 j# a3 m* W) f- g
3 级:-20℃;! U5 `+ Y, b: C/ D) y; h9 L) ^" Z% H
4 级:+2℃。& {8 `9 ^9 C: b$ k: u+ S7 d
②残余含尘量———通过过滤器来达到& W( s5 U/ \# [2 }5 b- O
1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um);0 G5 R' `; d* Y4 `
2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um);5 k1 ?& i; p. ~0 ^4 B
3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um);
' R1 S5 c8 o. {( u4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。
A1 z' v7 @( i$ U! k" }5 q③残余含油量———通过过滤器来达到
- m2 t$ w# q3 _$ ?2 {; C( Y T1 级:0.01mg/m3;) _" C" b! U& F- A/ `* A; v' P
2 级:0.1 mg/m3;
6 ?& O/ a3 {) E$ r0 q. _% K3 级:1.0 mg/m3;5 P0 m5 i) i4 v* o
4 级:5.0 mg/m3。
: Z( w* }9 }" r$ X因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量
. z/ \% U$ G0 d$ @要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。
$ r* a9 I3 @/ E' f' _# ]一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-15 x7 e L; b, _ H
款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。& d; I7 R; z& H
至于微生物就看你药品的生产环境的要求了 一立方空气是1.29Kg |